中国首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市-自考新闻学

                                                                        2019年12月09日 22:30 来源:自考新闻学 编辑:网上购彩票恢复时间表

                                                                        网上购彩票恢复时间表

                                                                        【华少回应离职传闻】

                                                                        中新社北京12月9日电 (记者 李亚南)中国国家药品监督管理局9日发布消息称♂∴⌒,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请近日获批∵△。该药是中国获批的首个贝伐珠单抗生物类似药∵↑∴,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗□∵。

                                                                        生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别∴∴△。2015年◇□┊,中国国家药监部门发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》☆♂,极大地促进了本土生物类似药的研发↑。2017年⊿□◇,中国官方发文强调□,坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重⊿▽,支持生物类似药等产品的仿制♂⊿。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价⌒?⊿。(完)

                                                                        国家药监局指出∟□,此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报⌒⊙♀,是中国首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品☆∟,获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持⌒,国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市?。本品的获批上市将提高该类药品的可及性∟∟,为中国患者治疗提供了新的选择?♀☆。

                                                                        【编辑:房家梁】

                                                                        原研贝伐珠单抗于2017年通过国家价格谈判被纳入中国国家医保药品目录♀↑,但患者使用一个疗程仍要花费约万元人民币▽♂⌒,高昂的价格限制了患者的可及性▽。

                                                                        资料图:医生为病人取药?┊。中新社记者 杨华峰 摄

                                                                        网上购彩票恢复时间表

                                                                        据介绍♀↑,贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1☆↑♂,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合┊∵?,抑制VEGF与其受体结合◇♂,阻断血管生成的信号传导途径⊙,抑制肿瘤细胞生长┊♀◇。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一π,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗□△。

                                                                        推荐阅读:乔碧萝首次露脸